바이오공정 분석 및 품질관리(QC) 진단 키트
rHCDpurify® 자동 핵산 추출 시스템
rHCDpurify®는 바이오 제약 산업을 위해 특수 설계된 고성능 자동 시료 전처리 플랫폼입니다. 수동 작업의 변동성을 제거하도록 설계된 이 시스템은 복잡한 생물학적 매트릭스로부터 미량의 핵산을 신속하게 추출 및 정제할 수 있는 표준화된 '원클릭(One-click)' 솔루션을 제공합니다.
통합 QC 워크플로우의 우수성
rHCDpurify® 시스템에는 KPure DNA 시료 전처리 키트와 완벽하게 연동되는 최적화 및 검증된 프로토콜이 탑재되어 다음을 지원합니다:
| 잔류 숙주 세포 DNA (HCD) | 다양한 종(Species)으로부터 높은 효율의 회수율을 보장합니다. |
| 미생물 검출 | 마이코플라스마(Mycoplasma) 및 마이코박테리아 테스트를 위한 신속 분리를 지원합니다. |
| 바이러스 및 동물 유래 물질 | 다양한 숙주 세포주 및 바이오 소재로부터 일관된 정제 성능을 구현합니다. |
| 성능 및 신뢰성 | |
|---|---|
| 원클릭 자동화 | 인적 오류와 교차 오염 위험을 최소화하여 작업자에 관계없이 높은 재현성의 결과를 보장합니다. |
| 미량 회수 성능 | 저농도 DNA 추출이 가능하도록 설계되어 엄격한 규제 기관의 제출 요건을 충족하는 민감도를 제공합니다. |
| 다양한 시료 호환성 | 배양 수확액(Harvest), 중간 공정 제품, 최종 완제 의약품 등 광범위한 시료 유형에 대해 검증되었습니다. |
| 완벽하게 검증된 절차 | 모든 프로토콜은 정확한 회수율을 보장하기 위해 엄격한 테스트를 거쳤으며, 시설의 IQ/OQ/PQ 요건을 완벽히 지원합니다. |
KPure 96S 실시간 PCR (qPCR) 시스템
KPure 96S는 바이오 의약품 품질 관리의 정밀한 요구 사항을 충족하도록 설계된 고성능 실시간 PCR 시스템입니다. 탁월한 온도 균일성과 첨단 광학 검출 기술을 결합한 96S는 핵심 불순물 및 병원균의 정량 분석을 위한 신뢰할 수 있고 경제적인 플랫폼을 제공합니다.
| 정량적 정확도를 위한 정밀 엔지니어링 | |
|---|---|
| 독보적인 온도 제어 | 뛰어난 온도 변화율(Ramp rate)과 블록 균일성을 통해 96개 모든 웰(Well)에서 일관된 증폭을 보장하며, '에지 효과(Edge effects)'를 최소화합니다. |
| 고민감도 광학계 | 최적화된 광학 경로를 통해 잔류 DNA나 저카피(Low-copy) 미생물 오염물질을 검출하는 데 필요한 최상의 민감도를 제공합니다. |
| 사용자 중심 자동화 | '원클릭' 작동 모드와 직관적인 위저드 인터페이스를 통해 연구원의 기술적 부담을 줄이고 운영 오류 위험을 최소화합니다. |
| 플랫폼의 유연성 | 고성능이면서도 경제적인 오픈 플랫폼으로 설계되어, 다양한 시약 및 소모품과 폭넓은 호환성을 제공합니다. |
추출에서 정량까지: 통합 QC 공정흐름
KPure 96S는 rHCDpurify® 시료 전처리 시스템과 결합하여 다음과 같은 원스톱 자동화 워크플로우를 형성합니다:
| HCD 정량 분석 | 다양한 세포주에 걸친 잔류 숙주 세포 DNA의 정확한 정량 측정이 가능합니다. |
| 병원균 검출 | 마이코플라스마, 마이코박테리아 및 바이러스 오염물질 전용 KPure 키트와 연동 검증되었습니다. |
| 재현 가능한 결과 | 추출부터 검출까지 이어지는 자동화된 흐름은 수동 오류를 낮추고 신뢰할 수 있는 cGMP 준수 결과를 보장합니다. |
