생명과학 바이오제약
자동화된 Multi-Use 미생물 세포 배양 발효기 시스템
WSG는 대규모 생산 및 엄격한 cGMP 환경에 최적화된 고정밀 미생물 발효 시스템을 제공합니다. 당사의 시스템은 최첨단 자동화 기술과 타협하지 않는 무균 설계를 결합하여, 다양한 바이오 공정 흐름을 완벽하게 지원합니다.
| 핵심 기술 역량 | |
|---|---|
| 정밀 폭기 및 DO 제어 | 교반 속도와 연동된 자동 용존산소(DO) 조절 기능을 갖추고 있으며, 산소(O2), 이산화탄소(CO2), 공기(Air), 질소(N2)의 통기량을 통합 관리합니다. |
| 무균 피딩 및 샘플링 | 4밸브 무균 피딩 그룹과 특수 설계된 무균 샘플링 밸브를 탑재하여, 모든 배양 단계에서 공정의 무결성을 보장합니다. |
| 자기 부상 교반 기술 | CIP/SIP가 가능한 상부 자기 부상 교반기를 사용합니다. 메카니컬 씰 파손에 따른 오염 위험을 원천 차단하고 유지보수 효율을 극대화합니다. |
| 정밀 온도 및 pH 안정성 | +/- 0.1°C 오차 범위의 초정밀 온도 제어와 통합 센서 및 CO2 연동을 통한 자동 pH 조절 시스템을 제공합니다. |
| 완전 자동화 CIP/SIP | 모든 탱크와 배관, 배기 장치에 대해 완전 자동화된 세척 및 멸균 프로세스를 적용하여 100% 무균 상태를 유지합니다. |
| 규제 준수 및 데이터 무결성 | |
|---|---|
| FDA 및 GAMP 5 준수 | FDA 21 CFR Part 11 기반의 다단계 보안, 전자 서명 및 상세한 감사 추적(Audit Trail) 기능을 지원합니다. |
| 실시간 데이터 분석 | 온도, pH, DO, OD(흡광도) 값을 실시간 모니터링하며, 분석 곡선 도출 및 알람 로그 기록 기능을 지원합니다. |
| 배기 여과 시스템 | 고성능 다단계 필터 시스템을 통해 환경 규제를 준수하고 생산 시설의 GMP 표준을 엄격히 유지합니다. |
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