GMP 준수 및 멸균된 소태아혈청(FBS)

규제 공정 및
백신 생산용
고성능 혈청(FBS)

KPure Biosolutions는 바이오 의약품 제조 및 재생 의학의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 정밀 가공된 초고순도 고성능 소태아혈청(FBS)을 제공합니다. 낮은 엔도톡신 수준과 배치(Batch) 간 일관성에 집중하여, 민감한 세포주에서도 최적의 세포 성장 운동성과 높은 발현 수율을 보장합니다.

타협하지 않는 품질 및 추적성
초저농도
엔도톡신
업계 표준보다 낮은 수준(≤ 10 EU/mL)으로 관리하여 염증 반응을 최소화하고 민감한 세포의 무결성을 보장합니다.
3중 무균
여과
ISO 인증 클린룸에서 독자적인 3중 0.1μm 여과 공정을 거쳐 마이코플라스마가 없는 멸균 상태를 구현합니다.
지리적
추적성
호주, 뉴질랜드, 미국 등 프리미엄 지역 원료만을 사용하며, 'Vein-to-Vial' 전 과정의 추적 문서화 시스템을 갖추고 있습니다.
전략적 바이오 공정 적용 분야
바이오 의약
생산
백신 및 단클론 항체(mAb) 제조에 사용되는 CHO, HEK293, Vero 세포주의 확장에 이상적입니다.
세포 및
유전자 치료
저엔도톡신 환경이 필수적인 인간 중간엽줄기세포(MSC) 및 T세포 배양에 최적화되어 있습니다.

GMP 준수 및 멸균된 소태아혈청(FBS)

규제 공정 및 백신 생산을 위한 고성능 혈청(FBS)

KPure Biosolutions는 바이오 의약품 제조 및 재생 의학의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 정밀 가공된 초고순도 고성능 소태아혈청(FBS)을 제공합니다. 낮은 엔도톡신 수준과 배치(Batch) 간 일관성에 집중하여, 민감한 세포주에서도 최적의 세포 성장 운동성과 높은 발현 수율을 보장합니다.

타협하지 않는 품질 및 추적성
초저농도 엔도톡신업계 표준보다 낮은 수준(≤ 10 EU/mL)으로 엄격하게 관리하여 염증 반응을 최소화하고 민감한 세포의 무결성을 보장합니다.
3중 0.1μm 무균 여과ISO 인증 클린룸에서 독자적인 3중 여과 공정을 거쳐 마이코플라스마가 없는 멸균 상태와 탁월한 투명도를 구현합니다.
완벽한 지리적 추적성호주, 뉴질랜드, 미국 등 프리미엄 지역 원료만을 사용하며, 'Vein-to-Vial' 전 과정의 추적 문서화 시스템을 갖추고 있습니다.
엄격한 특성 분석모든 배치는 생화학적 프로필, 무균성 테스트 및 표준화된 성장 분석을 통한 포괄적인 성능 검증을 거칩니다.
전략적 바이오 공정 적용 분야
바이오 의약품 생산백신 및 단클론 항체(mAb) 제조에 사용되는 CHO, HEK293, Vero 세포주의 확장에 이상적입니다.
세포 및 유전자 치료제임상적 안전성을 위해 저엔도톡신 환경이 필수적인 인간 중간엽줄기세포(MSC) 및 T세포 배양에 최적화되어 있습니다.
진단 연구고감도 진단 분석 및 분석법 개발을 위한 안정적이고 영양분이 풍부한 배양 환경을 제공합니다.

Corporate Address : Busan, Korea

Copyright © 2023 WSG All Rights Reserved

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