생명과학 바이오제약
고성능 액체 크로마토그래피 (HPLC) 시스템
KPure EAC-Bio 시리즈는 엄격한 cGMP 바이오 제조 환경을 위해 설계된 차세대 고성능 크로마토그래피 하드웨어입니다. 자동 전동 압축 기술과 '현장 충진(Pack-in-Place)' 철학을 결합하여, 고부가가치 바이오 분자의 분리 효율을 극대화하고 타의 추종을 불허하는 레진 베드(Bed)의 안정성을 보장합니다.
| 첨단 엔지니어링 및 위생적 설계 | |
|---|---|
| 규제 준수 및 안전성 | 모든 유체 접촉 부품은 FDA 및 USP Class VI 요건을 완벽히 준수하여 최고 수준의 바이오 안전성을 보장합니다. |
| 유량 분배 기술 | 독자적인 디스트리뷰터 플레이트 설계를 통해 컬럼 전체 직경에 걸쳐 균일한 유량을 공급하며 편류 현상(Channeling)을 방지합니다. |
| 데드존 제로 구조 | 최적의 세척(CIP) 성능을 위해 정체 구간을 완전히 제거하여 신속하고 검증된 살균 공정을 지원합니다. |
| 공정 모니터링 | 고투명 아크릴 컬럼 튜브와 회전식 설계를 채택하여 내부 육안 검사 및 유지보수가 매우 용이합니다. |
| 자동화 및 재현 가능한 충진 공정 | |
|---|---|
| Pack-in-Place 기술 | 전용 충진 스테이션에서 직접 작동하여 폐쇄형 시스템(Closed-system) 내에서 무균적인 레진 로딩 및 언로딩이 가능합니다. |
| 전동식 정밀 압축 | 전동 축방향 압축 시스템을 통해 재현 가능한 베드 밀도를 제공하며, 수동 충진의 변동성을 제거하여 배치 실패 위험을 줄입니다. |
| 레진 호환성 | 이온 교환(IEX), Protein A, 크기 배제(SEC) 등 시판되는 대부분의 레진과 완벽하게 호환됩니다. |
| 밸리데이션 및 규제 대응 지원 | |
|---|---|
| 문서화 서비스 | 밸리데이션 과정을 간소화할 수 있도록 상세한 IQ/OQ 문서 지원 서비스를 턴키 방식으로 제공합니다. |
| 맞춤형 구성 | 공정 규모와 시설 면적에 맞춰 시스템을 최적화할 수 있어 기존 다운스트림 스키드(Skid)에 매끄럽게 통합됩니다. |
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