생명과학 바이오제약
싱글 유즈(Single-Use) 기술 기반 유체 관리 시스템
글로벌 세포·유전자 치료제(CGT) 및 임상 응용 시장이 확대됨에 따라, 초저온 보관 시 재질의 무결성을 유지하는 것이 그 어느 때보다 중요해졌습니다. KPure는 극저온 환경에서의 급격한 온도 변화와 해동 과정의 물리적 스트레스를 견디도록 설계된 첨단 일회용 냉동 보관 백을 제공합니다.
첨단 EVA 필름 기술
당사의 냉동 백은 최첨단 C+A 등급 클린룸 시설에서 생산된 혁신적인 EVA(Ethylene Vinyl Acetate) 튜블러(Tubular) 필름을 사용하여 제조됩니다.
| 초저온 내구성 | 고부가가치 바이오 자산의 안전한 냉동 및 해동에 최적화되어 있으며, 액체 질소 온도 환경에서도 백의 무결성을 유지합니다. |
| 튜블러(Tubular) 설계 | 이음매(Seam)를 최소화하여 누출 가능성을 원천 차단하고, 박테리아 및 바이러스에 대한 탁월한 기밀성을 제공합니다. |
| E&L 안전성 검증 | 상세한 용출물 및 추출물(E&L) 연구를 통해 필름 성분에 의한 민감한 세포군의 오염 가능성을 완벽히 제거했습니다. |
| CGT 및 줄기세포 특화 애플리케이션 | |
|---|---|
| 세포 치료제 | CAR-T, NK 세포 및 기타 차세대 면역 세포 치료제의 초저온 보존에 이상적입니다. |
| 줄기세포 뱅킹 | 제대혈, 지방 유래 줄기세포, 골수 유래 줄기세포의 냉동 및 해동 공정에 최적화되어 있습니다. |
| 임상 샘플 보관 | 병원 및 연구소 환경에서 핵심적인 환자 샘플을 안전하게 장기 보관할 수 있습니다. |
| KPure만의 전략적 강점 | |
|---|---|
| 전 공정 직접 제어 | 제조 전 과정을 엄격히 관리하여 임상 응용 분야에서 요구되는 일관된 제품 안전성과 안정성을 보장합니다. |
| 바이오 안전성 준수 | 100% 기밀성 테스트를 포함하여 글로벌 바이오 안전성 요건을 철저히 준수합니다. |
| 공급망 보장 | 원자재 및 필름의 전략적 비축을 통해 글로벌 공급망 변동성으로부터 파트너사를 보호하고 납기 신뢰성을 보장합니다. |
| 맞춤형 생산 | 고객사의 특정한 초저온 보존 프로토콜에 맞춘 최적화된 설계를 지원합니다. |
Corporate Address : Busan, Korea
Copyright © 2023 WSG All Rights Reserved